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干擾素α-2b聯合三氧治療慢性乙型肝炎效果

作者:h 發表日期:h 分類:



[摘要]目的  探討干擾素(InterferonIFN)α-2b聯合三氧治療慢性乙型病毒性肝炎(Chronic hepatitis B. CHB)患者的臨床療效。方法  60例慢性乙型肝炎患者隨機分為兩組:對照組30例,接受干擾素α-2b治療,500U,肌肉注射,3/周;治療組患者30例,在使用干擾素α-2b治療的同時,加用三氧自體血回輸療法,前123/周,後102/周。兩組患者干擾素使用療程均為24周。分別在治療開始前、治療1224周以及治療停藥後24周觀察CHB患者血清谷丙轉氨酶(ALT)HBeAg定量以及HBV-DNA水平的變化。結果  干擾素α-2b聯合三氧治療組血清HBeAg陰轉率、HBVDNA陰轉率、完全應答率明顯高於干擾素α-2b治療組(P<0.05)ALT復常率兩組無明顯差異(P>0.05)。結論 干擾素α-2b聯合三氧治療慢性乙型肝炎的療效優於單用干擾素α-2b

[關鍵詞]干擾素α-2b  三氧治療 乙型肝炎  慢性

 

Clinical study of Interferon a-2bcombined with ozone therapy in the treatment of chronic hepatitis B

YANG Yan, FAN Yu-chen, WU Juan, et al.

Department of Hepatology, Qilu Hospital of ShandongUniversity, Jinan 250012,China

[Abstract] Objective   To study the effect of interferon α-2b combined with ozone therapy in the treatmentof chronic hepatitis B.  Methods   Sixty patients with chronic hepatitis B weredivided into two groups. Thirty patients treated with interferon α-2b plus ozone therapy were taken as a treatmentgroup. The other thirty patients receiving interferon α-2b therapy alone were as a control group. Theircourses of treatment were all for 24 weeks. The percentage of HBeAg HBV DNAnegativity, the normalized rates of ALT were studied at initial 12 weeks. 24weeks and post-treatment 24 weeks.  Results   The percentage of HBeAg and HBV DNAnegativity and the complete response rate of the group treated with interferon α-2b were significantly higher than the grouptreated with interferonα-2bcombined with ozone therapy

(P<0.05). Thenormalized rates of ALT showed no significant differences (P>0.05),Conclusion  Compared with interferon α-2b alone. α-interferon combinedwith ozone therapy is more effective for treating patients with chronic hepatitlsB.

[Key words]  Interferon  Ozone therapy   Hepatitis B, chronic

    慢性乙型病毒性肝炎(Chronichepatitis BCHB)是我國的常見病、多發病,是引起肝硬化、肝癌的最主要的原因。干擾素α-2b (IFNα-2b) 是最早公認的抗乙型肝炎病毒(HepatitisB virusHBV)的主要藥物,其HBeAg血清轉換率為15%-37%。三氧是一種有三個氧原子組成的強氧化劑,目前正應用於CHB的治療。兩者聯合應用是否可增強抗HBV的作用,臨床報道較少。筆者從臨床實際出發,比較單用IFNα-2bIFNα-2b聯合三氧治療慢性乙型肝炎的療效。


1資料和方法

1.1研究對象  2004 -10~2005 -03住院和門診CHB患者60例,年齡16-60歲,均符合2000年全國病毒性肝炎學會修訂的病毒性肝炎診斷標準[1]。並排除失代償性肝硬化、自身免疫性肝病等其他肝病及干擾素禁忌證患者,無合併症、併發症及重疊感染,6個月內未接受抗病毒藥及免疫調節劑治療者,所有患者HBeAg陽性,HBV DNA陽性,血清丙氨酸轉氨酶(ALT)為正常上限的5-10倍。所有患者治療療程均為6個月,隨訪時間為6個月(至2006-04結束)。

1.2研究方法

1.2.1分組    隨機分組:α-IFN(對照)組30例,α-IFN聯合三氧治療(治療)組30例,兩組中患者病程相差<5年,平均年齡31.5歲。基本情況:治療前兩組間年齡、性別、ALTHBeAg定量、HBV DNA定量無顯著性差異(P>0.05),治療時兩組在發熱、乏力、肌肉關節痛、脫髮和血小板減少等不良反應上無顯著性差異(P>0.05)

1.2.2治療  對照組30例,每次應用α-IFN 500 U,肌肉注射,3/周,α-IFN由北京三元製藥公司生產;治療組30例,每次應用α-IFN 500U聯合三氧自體血回輸(抽出自體血100ml,前123/周,後102/周。兩組患者干擾素使用療程均為24周。

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1.2.3檢測項目  於治療1224周,以及停藥後24周,觀察臨床表現、血清ALTHBeAg定量及HBVDNA。①血清ALT檢測,採用煙臺奧斯邦生物工程有限公司試劑,在LISA-500全自動生化分析儀上進行測定;②電化學發光法測定HBeAg定量,採用羅氏電化學發光2001自動分析儀進行測定;③HBVDNA採用中山大學達安基因股份有限公司熒光定量檢測試劑盒檢測,陽性截止值1x103kp/ml;④藥物不良反應:對藥物不良反應進行登記並及時處理。

1.2.4療效評價  ①完全應答:血清HBeAg陰轉、HBV DNA轉陰為血清病毒學應答,血清ALT

復常為血清生化學應答;②部分虛答:ALT復常,HBeAg陰轉或HBV DNA陰轉;③無應答:HBeAgHBV DNA仍為陽性。

1.2.5統計學分析  應用SPSS12.0統計軟件,應用X2檢驗。

2結果

2.1病毒學和生化應答的比較  在治療結束時,干擾素α-2b聯合三氧治療組的血清HBeAg陰轉率、HBV DNA陰轉率與單用干擾素α-2b治療的對照組比較有顯著性差異(P<0.05),干擾素α-2b聯合三氧治療組較單用干擾素α-2b治療的對照組ALT復常率高,但無顯著性差異(P>0.05);見表12。隨訪結束時,干擾素α-2b聯合三氧治療組的完全應答率與單用干擾素α-2b治療的對照組比較有顯著性差異(P<0.05)。見表1~3


3討論

    慢性CHB是病原明確的感染性疾病,抗病毒治療是阻止肝硬化進程及肝癌發生的關鍵措施。干擾素作為廣譜抗病毒藥,是公認比較有效的慢性乙型抗病毒治療的藥物[2],它進入人體與細胞膜上的特異性受體結合後誘導合成抗病毒蛋白,同時可增強自然殺傷細胞和巨噬細胞功能,從而具有抗病毒及免疫調節雙向作用。棍據重組干擾素治療CHB的多中心臨床觀察,HBeAg陰轉率約為40%左右[3]。為了提高抗病毒效果,延遲和減少耐藥性發生,採用聯合方案治療CHB已成為研究熱點[4]

三氧是一種有三個氧原子組成的強氧化劑,常溫下半衰期約為20min,易分解和溶於水,於1 839年由德國科學家Schonbein命名。近年來用於臨床各個方面包括病毒性肝炎的治療,機制大概有以下幾個方面:①臭氧及其活性代謝產物誘導人體產生免疫細胞,清除肝炎病毒,此乃免疫殺傷作用;②誘導人體產生多種細胞因子,如各種內源性干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子、粒細胞因子和生長轉化因子等,殺滅病毒感染細胞的同時促進病毒感染肝細胞的抗原性表達,使一些隱匿性肝炎、耐藥性肝炎和肝炎病毒攜帶者獲得良好的治療效果;③三氧具有保肝護肝作用,主要體現在通過促進血紅蛋白的攜氧能力,以改善肝臟的供氧,同時激活肝臟的自由基清除系統,提高肝臟的抗氧化能力,誘導人體產生細胞殺傷性T淋巴細胞(CTL)及自然殺傷細胞(NK),同時通過CD4CD8細胞介導的體液免疫,利用人體自身的免疫機能來攻擊病毒[5,6]

    本文結果顯示ALT的復常率α-IFN合併三氧組與a-IFN組無差別,而HBV DNA陰轉率、HBeAg轉換率及完全應答率α-IFN合併三氧組均優於α-IFN組,因此認為三氧治療可以提高乙肝治療效果,值得臨床推廣。

參考文獻

病毒性肝炎防治方案,中華傳染病雜誌,2001, 19:56

2 Parmar S. Placamias LC. Interferons: mechanisms of actionand clinical applications. Curr Opin Oncol, 2003,15: 431

3 Chun-Jen Liu . Ming-Yang Lai. Interferon α-2b with and without ribavirin in the treatment of  hepatitis Beantigen- positive chronic hepatitisB: A randomized study. Hepatology, 2006,43(4): 743

4 Hoofnagle JH. Therapy of viral hepatitis. Digestion,1998, 59(5): 563

5 Wentworth P Jr, Mc Dunn JE, Wentworth AD, et al.Evidence for antibody catalyzed ozone formation in bacterial killing and inflammation.Science, 2002,298 (5601): 2195

6 Bocci V. Ozonization of blood for the therapy ofviral diseases and immunodeficiencies. A hypothesis Med  Hypotheses, 1992, 39(1): 30.


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